Vào ngày 21 tháng 7 năm 2023, Công ty TNHH Điện tử Y tế Sinh học Vũ Hán Zoncare đã đạt được một cột mốc quan trọng khi Hệ thống Siêu âm Doppler Màu sê-ri "ViV" nhận được chứng chỉ MDR CE siêu âm đầu tiên của Trung Quốc do DNV, tổ chức chứng nhận của Liên minh Châu Âu cấp. Điều này đánh dấu Zoncare là một trong những nhà sản xuất thiết bị y tế đầu tiên ở Trung Quốc được trao chứng chỉ CE cho MDR, thể hiện cam kết của họ đối với sự phát triển toàn cầu.
Chứng nhận CE là chứng nhận an toàn quan trọng đối với Liên minh Châu Âu và đóng vai trò là cửa ngõ để thâm nhập thị trường Châu Âu. Bất kỳ thiết bị y tế nào được bán ở EU đều phải được chứng nhận CE. MDR (EU 2017/745) là Quy định về thiết bị y tế do EU ban hành vào tháng 5 năm 2017, thay thế Chỉ thị về thiết bị y tế (MDD) ban đầu và áp đặt các yêu cầu nghiêm ngặt hơn để đảm bảo các thiết bị y tế đáp ứng các tiêu chuẩn hiệu suất và an toàn cao nhất, nhờ đó bảo vệ cộng đồng tốt hơn. sức khỏe và sự an toàn của bệnh nhân.
Hệ thống siêu âm Doppler màu sê-ri "ViV" được chứng nhận được trang bị nền tảng công nghệ uSeed mới, siêu chip CPU cộng với GPU, đầu dò siêu âm hiệu suất cao, thuật toán hình ảnh cải tiến và quy trình làm việc hiệu quả cao. Sự kết hợp này cho phép nó cung cấp cho người dùng những hình ảnh siêu âm chất lượng cao, phục vụ cho nhu cầu quét nhanh và chẩn đoán hiệu quả.
Chứng nhận MDR CE thể hiện sự công nhận quốc tế về chất lượng công nghệ siêu âm của Zoncare và đánh dấu một bước tiến quan trọng trong việc mở rộng ra nước ngoài của Zoncare. Zoncare sẽ tiếp tục duy trì tầm nhìn ban đầu của mình, tiến tới đổi mới công nghệ và cung cấp các sản phẩm và dịch vụ chất lượng cao cho khách hàng trên toàn thế giới, từ đó bảo vệ cuộc sống và sức khỏe.
